Die neue Generation der in-vitro-Diagnostik auf Gebärmutterhalskrebs
ScreenYu Gyn® ist die Weiterentwicklung von GynTect®, dem Test auf Gebärmutterhalskrebs. Da nur ein Krebsmarker in der PCR nachgewiesen wird, ist seine Durchführung im Labor noch einfacher. Für Ärzte und Patientinnen gibt es keinen Unterschied in der Handhabung und Zuverlässigkeit.
Der ScreenYu Gyn®-Test basiert auf der Detektion von DNA-Methylierung in einer humanen Genregion. Beim Prozess der DNA-Methylierung werden Methylgruppen an die DNA angebracht. Dabei handelt es sich immer um Cytosine, die in Nachbarschaft zu einem Guanin stehen, sogenannte CpG Dinukleotide.
Nur ursprünglich methylierte DNA-Regionen werden bei der PCR amplifiziert. Das Verfahren nennt sich daher auch methylierungsspezifische PCR (MSP).
Für eine verlässliche und robuste Durchführung enthält der ScreenYu Gyn®-Test eine interne Kontrolle. Des Weiteren werden Positiv- und Negativkontrollen mitgeführt.
Patientenprobe:
Vorbereitung
Arbeitszeit: 15 min
ThinPrep PreservCyt® (Hologic).
Bisulfitbehandlung:
Fixierung der DNA-Methylierung
Dauer: 110 min
Arbeitszeit: 25 min
Bisulfitbehandlung mit dem EZ DNA Methylation-Lightning Kit (Zymo Research).
Analytische PCR:
Detektion der Markerregion
Dauer: 65 min
Arbeitszeit: 20 min
ScreenYu Gyn PCR (TaqMan Sonden-PCR).
Auswertung:
Datenanalyse
Arbeitszeit: 20 min
Die Datenanalyse für die Auswertung von ScreenYu Gyn® erfolgt über eine Kalkulationssoftware wie Microsoft Excel.
Präzises Ergebnis in wenigen Tagen
| Kit | PCR-Gerät | Kit-Größe |
| SG001-46 | cobas z 480 Analyzer (Roche) CFX96 Touch Real-Time PCR Detection System (Biorad) |
46 Proben
(bis zu 46 Proben; bis zu 6 PCR-Läufe) |
Sie können ScreenYu Gyn®-Kits für den cobas® z 480 Analyzer oder das CFX96 Touch Real-Time PCR Detection System bestellen. Über den Bestell-Button gelangen Sie auf unser Kontaktformular.
Unsere Produkte sind CE-IVD zugelassen. Sie erfüllen somit alle gesetzlichen Anforderungen für Medizinprodukte für die In-Vitro-Diagnostik von Gebärmutterhalskrebs. Unsere Firma sowie unsere Produktion sind ISO 13485 zertifiziert.
Hintergrund
Erweist sich eine HPV-Infektion als chronisch, kann das zu einer genetischen Instabilität der Zellen führen. Diese Zellveränderungen können sich zu Krebsvorstufen und schließlich zu Gebärmutterhalskrebs entwickeln. Entsteht Krebs, kommt es zu Veränderungen an der DNA. Dieser Prozess wird Methylierung genannt.
Meist erfahren Frauen von ihrer HPV-Infektion oder bereits veränderten Zellen am Gebärmutterhals durch ihre regelmäßige Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge beim Frauenarzt (HPV- und Pap-Test). Für die betroffenen Frauen beginnt dann eine nervenaufreibende Zeit. Denn um herauszufinden, ob die Auffälligkeiten harmlos sind oder sich tatsächlich schon Krebsvorstufen oder Gebärmutterhalskrebs entwickelt haben, sind weitere Untersuchungen notwendig (Kolposkopie). Eventuell müssen sogar Entscheidungen getroffen werden, ob das vermeintlich betroffene Gewebe entfernt werden muss (Konisation). Hier setzt ScreenYu Gyn® an: Anhand einer Abstrichprobe vom Gebärmutterhals erkennt der Test schnell und zuverlässig Gebärmutterhalskrebs bereits in seinen Vorstufen.
ScreenYu Gyn® erkennt Bereiche des humanen Erbguts, die nur bei der Entwicklung von Krebszellen methyliert vorliegen. ScreenYu Gyn® erkennt somit Patientinnen mit bösartigen Veränderungen.
Positives ScreenYu Gyn®-Ergebnis: Eine bösartige Gewebeveränderung oder gar ein Karzinom könnte vorliegen. Invasive Diagnostik und therapeutisches Handeln sind ratsam
Negatives ScreenYu Gyn®-Ergebnis: Gebärmutterhalskrebs ist zum Zeitpunkt des Tests sehr unwahrscheinlich. Liegt eine Dysplasie vor, ist diese mit sehr großer Wahrscheinlichkeit nicht bösartig.
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Bildnachweise
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Hero Header: oncgnostics GmbH/ Eberhard Schorr
GynTect® im Überblick: oncgnostics GmbH/ Eberhard Schorr
Grafiken Analyse: oncgnostics GmbH
Produktbild: oncgnostics GmbH / Eberhard Schorr
